近年來,猝死事件頻發(fā)引起全社會關(guān)注。根據(jù)國家心血管中心統(tǒng)計,我國每年心源性猝死人數(shù)高達(dá)55萬,超6成猝死案例發(fā)生在醫(yī)院之外,患者不能得到及時有效的救治。
AED自動體外除顫儀為目前公認(rèn)的搶救心源性猝死最有效的院前急救設(shè)備。在學(xué)校、車站以及機(jī)場等人員流動高頻公共場所,我國AED的配置數(shù)量還有很大提升空間,近年來國家和地方政府相繼頒布多項政策,推動AED在公共場所的配置。
采購主體多樣化
日前,北京、廣州等多地發(fā)布《關(guān)于做好校園自動體外除顫儀(AED)配置工作的通知》、《廣州市學(xué)校安全管理條例(草案修改建議稿)》等政策文件,要求規(guī)定學(xué)校配備自動體外除顫器(AED)等器材。上海地鐵近期表示,將在原有21座車站安裝自動體外除顫儀(AED)的基礎(chǔ)上,于今年底前擴(kuò)展覆蓋至全網(wǎng)絡(luò)所有車站。
院前急救體系的搭建需要多部門聯(lián)合發(fā)力。從各大采購網(wǎng)今年以來發(fā)布的AED公開招標(biāo)采購信息看,AED采購單位多為各地高校、急救中心以及紅十字會等,采購單價均在2萬元左右,采購數(shù)量依場景需求以及地域規(guī)模等因素各有不同,對于市縣級紅十字會采購來說,單次采購數(shù)量一般為50臺左右,針對市級急救中心等公共場所配置的多在200臺以上;而某些省級采購數(shù)可達(dá)到500臺。值得注意的是,也有不少地方部門機(jī)構(gòu)限制進(jìn)口,要求采購國產(chǎn)AED產(chǎn)品。
院前急救體系除了需要職能部門的政策財政保障外,更有賴于供應(yīng)和技術(shù)層面的支撐。在很長一段時間內(nèi),我國AED產(chǎn)品完全依賴進(jìn)口。
國產(chǎn)市占率不斷上升
除顫儀根據(jù)電流脈沖方向可分為單向波和雙向波兩種,不過單向波除顫儀電流峰值比較大, 對人體心肌功能可能造成一定程度的損傷,由此逐漸被電流峰值較低或相對“恒定”的雙向波除顫儀所替代,目前市面上的AED一般采用的是較為安全的雙相波除顫技術(shù)。1996年飛利浦推出了第一臺雙相波除顫儀,不過在飛利浦推出首臺雙相波除顫儀的同時,邁瑞便開始研究雙向波技術(shù)。直到2013年,邁瑞發(fā)布了我國首款雙相波AED產(chǎn)品,填補(bǔ)了AED研究領(lǐng)域多項專利空白,改寫了我國AED產(chǎn)品完全依賴進(jìn)口的現(xiàn)狀。
目前,邁瑞醫(yī)療的Bene Heart C系列AED采用新一代Q Shock技術(shù),從開機(jī)到充電完成,除去貼電極片時間不超過8s,相比傳統(tǒng)技術(shù)時間縮短超過50%,并且產(chǎn)品配備了360J成功率高的安全性大電能。
國產(chǎn)AED的問世迅速更迭了市場以往進(jìn)口壟斷局面。從2016年的數(shù)據(jù)來看,國內(nèi)AED市場份額占比最高的是卓爾醫(yī)學(xué),達(dá)到40%;飛利浦占比18%,排名第三,但兩者合計占比達(dá)到58%。但邁瑞醫(yī)療2016年在國內(nèi)AED市場以26%的占比排名第二,在全球除顫設(shè)備市場排名第五。最近,華創(chuàng)證券預(yù)測邁瑞醫(yī)療AED市占率將在五年內(nèi)達(dá)40%以上。
國產(chǎn)產(chǎn)品價格優(yōu)勢明顯
除了市場份額外,從市場價格看,首臺國產(chǎn)AED的出現(xiàn)也使得市場上每臺AED的價格從4萬~5萬元降至2萬元左右。
在業(yè)內(nèi)看來,邁瑞AED“首臺套”產(chǎn)品的誕生可以說是我國AED產(chǎn)業(yè)格局改變的里程碑,而往后幾年魚躍巨資收購歐洲最大的AED企業(yè)動作更是在業(yè)內(nèi)引發(fā)不小的轟動。
2017年魚躍醫(yī)療以1170萬歐元收購德國曼吉世Metrax GmbH公司所有股權(quán),并引入AED品牌普美康PRIMEDICTM。魚躍醫(yī)療通過“財大氣粗”的并購方式使得企業(yè)一夜之間“魚躍”為國內(nèi)AED企業(yè)龍頭之一,并且企業(yè)也不惜財力去進(jìn)一步擴(kuò)張國內(nèi)市場。據(jù)悉,近年來魚躍投入巨額成本普及推廣急救知識,聯(lián)合專業(yè)急救組織進(jìn)行AED+CPR培訓(xùn),所培訓(xùn)過的企事業(yè)單位后來也就自然選擇配置其產(chǎn)品AED。
目前,國內(nèi)AED企業(yè)除了邁瑞、魚躍外,還包括久心、上海光電以及麥邦儀器等。在產(chǎn)品布局上,目前依然還是龍頭企業(yè)為主。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,目前國內(nèi)體外除顫設(shè)備有效產(chǎn)品共45款。其中,進(jìn)口33款,主要為飛利浦、卓爾、曼吉世以及日本光電等;國產(chǎn)產(chǎn)品共12款,其中邁瑞產(chǎn)品獲批數(shù)最多,占得三成左右。
總的來說,國內(nèi)AED企業(yè)在市場的發(fā)展已初具規(guī)模。無論是邁瑞通過自主創(chuàng)新研發(fā)打造出不可比擬的產(chǎn)品優(yōu)勢,還是魚躍通過外延并購擴(kuò)張直接打入消費市場,兩家企業(yè)都具有十足的資本底氣,以各自的發(fā)展特色來贏得市場份額。
成熟的院前急救體系不僅僅需要政策支持和急救配置,更需要教學(xué)操作普及以及產(chǎn)品售后維護(hù)等配套體系,而這也是目前最大的痛點。